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Novo Regulamento Máquinas 2027: como preparar dados, documentação e rastreabilidade na produção

Saiba como preparar dados, produção e rastreabilidade para o novo Regulamento Máquinas 2027 e organizar a informação necessária. 

Publicado em Outubro 21, 20267 minutos de leitura Partilhar

Prepare os dados, a documentação e a rastreabilidade da sua produção para a aplicação do novo Regulamento Máquinas em 2027. 

O novo regulamento relativo às máquinas aplica-se, de forma geral, a partir de 20 de janeiro de 2027. Para os fabricantes, a preparação não deve ficar limitada ao departamento jurídico: exige a reunião e processamento de informação operacional, consistente e recuperável.

• Identifique cada produto, versão, lote e número de série.
• Ligue produção, componentes, qualidade e documentação.
• Garanta que a informação necessária pode ser reconstruída durante anos.

O Regulamento (UE) 2023/1230 exige documentação técnica, avaliação de conformidade e declaração UE de conformidade. 

De acordo com o referido diploma, a documentação técnica e a declaração devem ser conservadas durante, pelo menos, dez anos.

Por isso, a verdadeira oportunidade de mudança nesta altura está em avaliar se a informação existente na sua empresa permite demonstrar, de forma rápida, como cada produto foi concebido e fabricado e não apenas encarar estas alterações como mais uma mudança legislativa.

Índice do post

1. Garanta que consegue identificar exatamente que produto foi fabricado 

Uma correta aplicação do Regulamento (UE) 2023/1230 torna essencial conseguir identificar cada máquina ou produto abrangido pelo Regulamento.

Entre os elementos previstos estão modelo, série ou tipo, ano de construção e lote ou número de série, quando aplicável.

Deste modo, a pergunta que deve fazer na sua empresa é simples: se surgir um problema daqui a dois anos, consegue identificar exatamente a unidade produzida?

A resposta deve passar por uma ligação entre produto, versão, ordem de produção, materiais utilizados e respetivo histórico.

Esta é uma área onde a atualidade regulatória europeia se cruza diretamente com a gestão industrial. Não basta conhecer o modelo comercial. É necessário saber qual foi a configuração efetivamente produzida.

2. Controle versões, alterações e listas técnicas

De acordo com o diploma, o novo regulamento relativo às máquinas exige, de forma geral, que os fabricantes adotem procedimentos que permitam manter a conformidade na produção em série, considerando alterações no processo produtivo, no desenho ou nas características do produto.

Por isso, pergunte-se: consegue reconstruir a versão exata de cada produto fabricado?

Uma alteração de componente, fornecedor, especificação ou lista técnica pode afetar a documentação associada ao produto. 

Logo, o risco aumenta quando versões e alterações são controladas em sistemas diferentes.

O Sage X3 permite gerir listas técnicas multinível, modificações de produto e versões maiores e menores de BOM. Esta capacidade pode ajudar a manter uma relação consistente entre aquilo que foi definido e aquilo que foi efetivamente produzido.

3. Ligue documentação técnica à produção real 

Nos termos da nova legislação, fica definido que a documentação técnica deve descrever o produto e a utilização prevista, incluir a avaliação de riscos e abranger, quando aplicável, desenhos e esquemas de conceção e fabrico.

Assim, o desafio está em garantir que essa documentação corresponde à versão que sai realmente da produção.

Exemplo: imagine um desenho atualizado, mas uma BOM antiga. Ou instruções correspondentes a uma configuração diferente. Ou uma alteração de componente que ficou registada apenas num email.

A aplicação do Regulamento (UE) 2023/1230 torna estas situações mais difíceis de justificar. A oportunidade de mudança está em ligar a informação técnica ao produto e ao seu histórico produtivo.

4. Rastreie materiais, lotes e números de série

Considerando o exposto acima, uma boa preparação deve permitir reconstruir a cadeia de informação em ambos os sentidos:

produto acabado → ordem de produção → lote ou série → componentes → fornecedor → controlos de qualidade → documentação.

Esta rastreabilidade é especialmente importante perante uma não conformidade. A empresa deve conseguir determinar quais as unidades afetadas, que materiais foram utilizados e que outros produtos poderão partilhar o mesmo componente.

Para sua referência, e sem prejuízo de outras ferramentas disponíveis no mercado, o Sage X3 disponibiliza gestão de lotes e sublotes, números de série, estados de stock e rastreabilidade da produção desde matérias-primas até ao produto acabado, apoiando a organização e a rastreabilidade da informação necessária à preparação para o Regulamento (UE) 2023/1230.

5. Integre qualidade e conformidade

De forma a conseguir perceber a importância desta matéria, pense no seguinte caso: uma não conformidade de produção pode ter consequências que ultrapassam o controlo interno da fábrica.

Por isso, se afetar uma característica relevante para a conformidade, deve ser possível identificar produtos, versões e lotes potencialmente abrangidos.

Neste contexto, reveja como são registados os controlos de qualidade, resultados de testes, produtos rejeitados, não conformidades e correções.

O objetivo não é criar mais burocracia. É garantir uma ligação verificável entre qualidade, produto e produção.

O Sage X3 permite associar controlos de qualidade a produtos, lotes, sublotes e números de série, bem como registar resultados e distinguir stock aceite, pendente de controlo ou rejeitado.

A questão central para 2027 não é apenas “temos a documentação?”. É “conseguimos provar que a documentação corresponde exatamente ao produto que fabricámos?” 

6. Prepare a documentação digital

O Regulamento (UE) 2023/1230 permite, em determinadas condições, disponibilizar instruções de utilização em formato digital. 

Tal documentação digital deve identificar claramente o modelo correspondente e permanecer acessível durante a vida útil esperada do produto e, pelo menos, durante dez anos após a colocação no mercado.

Mas digitalizar não significa simplesmente transformar um manual em PDF. É necessário controlar qual a versão aplicável, onde está armazenada, como é atualizada e a que produto corresponde. 

A mesma lógica aplica-se às declarações UE de conformidade, que também podem ser disponibilizadas digitalmente nas condições previstas no regulamento.

Checklist: está preparado para o Novo Regulamento Máquinas 2027?

Questão	Informação a rever
Identifica cada produto?	Modelo, tipo, lote, série
Sabe que versão fabricou?	BOM, versão, alterações
Reconstrói a produção?	Ordem, materiais, operações
Identifica componentes críticos?	Lotes, fornecedores, referências
Regista a qualidade?	Inspeções, testes, não conformidades
Liga documentação ao produto?	Desenhos, especificações, instruções
Localiza unidades afetadas?	Rastreabilidade ascendente e descendente
Conserva a documentação necessária?	Documentação técnica e declarações

Preparar a aplicação do Regulamento (UE) 2023/1230 significa organizar a informação antes de surgir uma necessidade de prova. 

Produtos, versões, produção, qualidade e documentação devem formar uma cadeia rastreável, consistente e recuperável. 

Perguntas frequentes

Quando entra em vigor o novo Regulamento Máquinas?

O Regulamento será aplicável, de forma geral, a partir de 20 de janeiro de 2027.

Que documentação deve ser conservada?

A documentação técnica e a declaração UE de conformidade devem ser mantidas à disposição das autoridades durante, pelo menos, dez anos.

Que dados de produção devem ser rastreáveis?

A empresa deve conseguir relacionar produto, identificação, versão, produção, componentes e informação relevante para demonstrar a conformidade.

Um ERP pode ajudar na preparação?

Sim, naturalmente. Um sistema integrado pode facilitar a consistência entre dados de produto, produção, qualidade, lotes e números de série. Não substitui, contudo, as obrigações legais de conformidade.

Prepare a sua operação para os novos desafios de rastreabilidade e controlo industrial. Com o Sage X3, pode centralizar informação de produto, produção, qualidade e rastreabilidade, criando uma base mais sólida para responder às exigências de um contexto regulatório europeu em mudança. 

Saiba mais sobre os tópicos mencionados neste artigo

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