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Life Sciences et Biotech

ERP dédié aux acteurs du secteur Life Sciences

Pilotez production, qualité, traçabilité et supply chain dans un environnement fortement réglementé.
Sage aide les acteurs du secteur Life Sciences à sécuriser leurs opérations, fiabiliser leurs données et gagner en vitesse, sans compromettre la conformité (ANSM, exigences européennes, normes qualité).

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Le secteur Life Sciences : un environnement exigeant par nature

Le secteur Life Sciences regroupe l’ensemble des acteurs soumis à des réglementations strictes liées à la santé et à la sécurité des patients.
Il inclut notamment :

les fabricants et distributeurs de médicaments

les acteurs du dispositif médical

les entreprises de cosmétique

les sociétés de biotechnologies

Dans cet environnement, chaque opération doit être documentée, traçable et justifiable, avec des exigences fortes en matière de qualité, de conformité et d’intégrité des données.

Des données fiables et traçables pour sécuriser vos lots, vos audits et vos mises sur le marché.

Réduisez le risque des scénarios les plus critiques du secteur: audit bloquant, rappel compliqué par des preuves papier, ou incident cyber qui compromet la livraison.

Assurez une traçabilité de bout en bout des lots, composants et opérations, avec des informations immédiatement exploitables en cas d’écart qualité, d’audit ou de rappel.

Structurez vos preuves et votre documentation selon les bonnes pratiques attendues (BPF, pharmacovigilance, sérialisation…), tout en appliquant les principes d’intégrité des données ALCOA / ALCOA+, pour garantir une information fiable, traçable et auditables dans un référentiel unique.
Accélérez la libération des lots grâce à des contrôles qualité mieux orchestrés et à une gestion maîtrisée des écarts (non-conformités, CAPA, déviations), tout en alignant la demande, les stocks, la fabrication et les achats d’API afin de limiter les ruptures.
Standardisez vos processus multi-sites et facilitez l’export grâce à un référentiel unique, des workflows maîtrisés, et une gestion documentaire adaptée à l’international.

Une solution conçue pour les exigences du secteur

Sage répond aux contraintes spécifiques du secteur Life Sciences : traçabilité des lots, contrôle qualité, gestion documentaire, sérialisation, audits et pilotage multi-sites.

Un ERP central qui décloisonne qualité, supply chain, production et finance, et permet aux équipes d’accéder à des données fiables et partageables, dans un environnement où chaque information doit pouvoir être prouvée.

Qualité, conformité et intégrité des données, au cœur des opérations

Des processus structurés pour documenter, tracer et sécuriser les opérations liées aux lots, aux contrôles et aux décisions critiques.

  • Dossier de lot mieux maîtrisé, avec une traçabilité des opérations et des responsabilités
  • Gestion des droits et habilitations selon vos rôles sensibles (ex : libération de lot)
  • Données cohérentes et auditables, avec un référentiel unique
  • Dématérialiser le dossier de lot encore très papier et Excel, et mieux intégrer QMS et LIMS au SI.

Traçabilité multi-acteurs, sous-traitance et chaîne logistique

Sécurisez la continuité des informations quand plusieurs acteurs interviennent (CDMO, fournisseurs, répartiteurs).

  • Suivi lot par lot, du composant au produit fini, y compris sous-traitance
  • Synchronisation des flux pour limiter les ruptures et fiabiliser la disponibilité
  • Intégration facilitée avec des outils clés du secteur (QMS, LIMS, MES, étiquetage, sérialisation, etc.)

Pilotage global, du terrain au comité de direction

Reliez performance opérationnelle et performance financière, avec des indicateurs fiables.

  • Qualité, cycle de libération des lots, taux de service, taux de rendement synthétique et prévisions de vente
  • Vision multi-site et multi-entités, adaptée aux organisations en croissance
  • Indicateurs fiables et actionnables pour anticiper, arbitrer et piloter la performance globale

S’intègre à votre écosystème Life Sciences

Connectez Sage X3 à vos applications métier pour limiter la ressaisie et fiabiliser la donnée : QMS, LIMS, sérialisation, solutions d’étiquetage, gestion documentaire, instruments de pesée et contrôles.

Gagnez en efficacité opérationnelle avec Sage Copilot pour Sage X3

Copilot dans sage x3

Sage Copilot est l’assistant IA intégré à Sage X3.
Il aide les équipes finance et opérations des Life Sciences à gagner du temps, fiabiliser les données et détecter plus rapidement les anomalies, tout en conservant la validation humaine.

  • Traitement intelligent des factures fournisseurs (pré-remplissage, détection des doublons)
  • Données financières plus fiables, avec contrôle et correction par les équipes
  • Un assistant qui s’améliore dans le temps, sans automatiser les décisions critiques

Un ERP stable et évolutif, conçu pour durer

Avec Sage X3, les montées de version sont conçues pour préserver vos données, votre historique et vos processus. Un ERP stable et pérenne, adapté aux exigences de continuité des Life Sciences. La validation des systèmes (VSI) est un sujet central et peut s’appuyer sur des packs documentaires qui accélèrent la qualification, tout en laissant au client un travail structuré de tests et démonstration.

Fermentalg – Biotechnologies (microalgues)

Nos clients obtiennent des résultats

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Bertrand Devillers,
Directeur Administratif et Financier - Fermentalg

« Sage X3 simplifie la gestion multi-sociétés et multi-devises tout en garantissant traçabilité et évolutivité. »

Découvrez le témoignage

Répondre aux enjeux du secteur Life Sciences

Dans le secteur Life Sciences, les exigences ne se limitent pas aux fonctionnalités : elles englobent la conformité réglementaire, la fiabilité des données et la capacité à piloter des opérations complexes dans des environnements fortement contrôlés.

Vos enjeux dans le secteur Life Sciences

Conformité réglementaire et audits

Répondez aux exigences réglementaires et facilitez la préparation des inspections et audits.

Fiabilité et intégrité des données

Sécurisez des données cohérentes, exploitables et conformes dans un environnement multi-acteurs.

Supply chain et continuité des opérations

Limitez les ruptures et améliorez la disponibilité produit grâce à une meilleure coordination des flux

Traçabilité des lots et des opérations

Assurez un suivi complet des composants, des produits et des opérations tout au long du cycle de vie.

Libération des lots

Réduisez les délais de revue et de libération sans compromettre la qualité ni la conformité.

Standardisation multi-sites

Harmonisez les processus entre sites, filiales et partenaires tout en conservant la traçabilité.

Les capacités clés de Sage X3

Traçabilité et auditabilité

Historique complet des opérations pour prouver rapidement qui a fait quoi, quand et sur quel lot.
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Dossier de lot digitalisé

Centralisation des preuves, réduction du papier et meilleure auditabilité.

Supply chain et ordonnancement

Synchronisation des flux pour sécuriser la disponibilité produit et limiter les ruptures.

Sérialisation et gestion des rappels

Suivi des lots distribués et identification rapide en cas de retrait ou rappel.

Intégration à l’écosystème métier

Connexion avec QMS, LIMS, MES, étiquetage, balances et autres outils du secteur.

Contrôle qualité et gestion des écarts

Contrôles à réception, en cours et en fin, gestion des non-conformités, CAPA et déviations.

Gestion documentaire

Base documentaire unique, structurée et accessible à l’international.

Gestion multi-sites et sous-traitance

Standardisez les process entre sites et partenaires, sans perdre la traçabilité.

Intégrité des données (ALCOA / ALCOA+)

Données fiables, attribuables et conformes aux exigences réglementaires.

Validation SI (VSI)

Approche documentée pour faciliter la qualification et la validation du système.

Les bénéfices pour votre organisation

Cycles opérationnels accélérés

Améliorez la coordination entre les équipes qualité, supply chain, production et finance.

Collaboration renforcée

Améliorez la coordination entre les équipes qualité, supply chain, production et finance.

Données exploitables plus rapidement

Accédez à des informations fiables pour piloter l’activité et accélérer la prise de décision.

Réduction des risques

Sécurisez les audits, inspections et opérations critiques grâce à des données fiables et retrouvables.

Moins de ressaisies et d’erreurs

Centralisez les informations pour gagner en cohérence et limiter les traitements manuels.

Croissance facilitée

Déployez de nouvelles activités, sites ou entités sans complexifier votre système d’information.
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Biotech Dental avec Sage X3

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Sage X3 Progilife Life Sciences

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FAQ pour les entreprises de biotechnologie, du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie

Sage X3 est un ERP conçu pour piloter l’activité de bout en bout (achats, production, qualité, stocks, ventes, finance), avec des capacités clés pour les industries réglementées : traçabilité des lots, contrôle qualité, gestion documentaire et intégrations métier (QMS, LIMS, sérialisation, étiquetage).

Sage X3 est particulièrement adapté aux PME et ETI qui doivent structurer des processus robustes et traçables, tout en restant agiles. Le périmètre Life Sciences couvre des réalités très différentes (biotech en primo-équipement, industriels en renouvellement, DM, cosmétique, santé animale, sous-traitance), et l’ERP sert de socle pour standardiser et sécuriser.

En structurant la traçabilité et la documentation, Sage X3 aide à retrouver plus vite les informations nécessaires (lots concernés, opérations, pièces associées) et à réduire la dispersion des preuves. Pour les rappels, la traçabilité et la bonne diffusion de l’information sont centrales. L’objectif est d’éviter la dispersion des preuves (papier, classeurs) et de sécuriser une réponse traçable et consolidée en cas d’audit bloquant ou de rappel. ANSM+1

Sage X3 contribue à structurer les processus et les données autour d’un référentiel unique, auditables et sécurisés. Il facilite l’application des bonnes pratiques attendues dans les Life Sciences, notamment en matière de traçabilité des lots, d’intégrité des données (principes ALCOA / ALCOA+) et de maîtrise des flux critiques.

Sage X3 contribue à structurer les processus et les données autour d’un référentiel unique, auditables et sécurisés. Il facilite l’application des bonnes pratiques attendues dans les Life Sciences, notamment en matière de traçabilité des lots, d’intégrité des données (principes ALCOA / ALCOA+) et de maîtrise des flux critiques.

Sage X3 peut s’inscrire dans une démarche de validation des systèmes informatisés grâce à une structuration adaptée et à des packs documentaires dédiés. Ces éléments facilitent la qualification du système, tout en laissant aux entreprises la responsabilité des tests, contrôles et démonstrations de conformité, conformément aux pratiques du secteur.

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